本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%~16.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。
穩(wěn)定性和貯藏條件
羥丙甲纖維素干燥后有吸潮性,但性質(zhì)穩(wěn)定。其溶液在pH 3~11穩(wěn)定。溫度增加溶液黏度降低。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態(tài)→凝膠態(tài)可逆轉(zhuǎn)化。根據(jù)不同級(jí)別和濃度,凝膠化溫度在50~90℃。
羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用,在長期儲(chǔ)藏過程中保持較好的黏度穩(wěn)定性。但是,其水溶液易受微生物的侵襲,因此儲(chǔ)藏時(shí)應(yīng)加入防腐抑菌劑。當(dāng)羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時(shí),
通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓滅菌。結(jié)塊在其冷卻后振搖重新分散。 羥丙甲纖維素粉末必須儲(chǔ)藏在密閉容器中,并置于陰涼干燥處。
羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。 【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。