QC這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質產品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO 9001-2000版質量管理體制（QMS）架構中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。 這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產品無有害物質標準和要求。作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導，其可能包括規(guī)章要求， 如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令（RoHS）內的使用限制的要求， 以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的會關于報廢電子電器設備指令（WEEE）的要求。
作用
用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報告電子、電器元件中HS內容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節(jié)來保證一個產品HSF地位的所有相關方。 此進程必須被適當?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證； 允許有效率和有效的一致性檢查；生產者和很多在不同的位置的用戶可能實現(xiàn)它； 并且允許一致性的調諧和實施方法。 最重要的是，他們必須使全世界產品貿易的技術障礙減到最小。
首先步是將有關禁用物質管控措施與現(xiàn)有質量管理體系結合。 這是很有效的方法，特別是您已經在管控過程中遇到瓶頸。 一、系統(tǒng)規(guī)劃階段：整理國際法律法規(guī)和客戶的要求 ； 二、系統(tǒng)建立階段：建立有害物質管控操作程序和企業(yè)內部流程 ； 三、系統(tǒng)開發(fā)和執(zhí)行階段：培訓教育、管控措施實際運作和記錄、內部審核和管理評審 ； 四、體系認證和持續(xù)改善：由認證機構審核員進行第三方的外部審核，頒發(fā)IECQ HSPM證書
IECQ QC 080000新版已于2012年2月15日完成投票,并于4月23~27日于韓國釜山舉行的 IECQ年會中就投票結果與后續(xù)事宜進行討論定案, 于2012年6月1日正式公布,若目前已導入2005版廠商, 應考量于2014年6月1日前完成改版動作。
新版要求同樣地限制有害物質存在于產品內,同時地可協(xié)助組織能適應除了RoHS以外之更多關于有害物質指令及其它要求。
建立QC 080000和申請認證的流程
一、培訓
內審員和員工意識教育
二、體系策劃
依據ISO90012000和QC 080000建立體系
三、體系運行實施；
四、內審和管理評審；
五、完善體系；
六、申請QC 080000認證（可申請預審）；
七、簽訂合同；
八、審核計劃安排；
九、實施審核；
十、提交糾正措施；
十一、確認糾正措施和評審審核報告；
十二、發(fā)放證書；
十三、監(jiān)督評審和重審。
國際電工會(IEC)充分認識到產品檢測難以為持續(xù)穩(wěn)定地保證產品不含危害物質提供支持，必須對產品實現(xiàn)過程進行控制、對管理實行體系化運作。 為此，IEC下屬的電子元器件質量評定會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理標準—“電子電氣元件和產品危害物質減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規(guī)則—“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”， 并正式推出了危害物質過程管理認證，即IECQ- HSPM認證， 該認證是目前國際上唯一完整結合有害物質減免(HSF)管理系統(tǒng)和HSF顧客法規(guī)要求的認證制度。
IECQ-HSPM降低有害物質超標風險
IECQ QC080000標準是基于ISO90012000質量管理體系的基礎之上的，其主要觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性，并基于質量管理系統(tǒng)來實現(xiàn)環(huán)境相關法規(guī)的要求。
而在實施QC080000時，有害物質如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質量特性， 在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區(qū)分、在采購過程中應確保該“質量特性”持續(xù)滿足要求。
QC080000的產生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統(tǒng)的過程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系，目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而降低有害物質超標的風險。
過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業(yè)務流程。任何企業(yè)可能有質量要求、環(huán)境要求、RoHS要求等， 但其核心是增值的業(yè)務流程，這也是企業(yè)生存的根本。 組織的所有管理都是圍繞其業(yè)務流程來獲得顧客認可和持續(xù)購買來取得增值。 組織的業(yè)務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調整的，組織的業(yè)務流程是各種管理的核心對象， QC080000要求、質量管理體系要求、環(huán)境管理體系要求和職業(yè)健康安全管理體系要求分別將有害物質、質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業(yè)務流程上， 以便綜合考慮業(yè)務流程的各個相關方面。
在企業(yè)業(yè)務流程基礎上，考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進，這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質風險的出發(fā)點之一。
應用“過程管理”模式來解決不同企業(yè)、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性，這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
IECQ-HSPM體系認證給企業(yè)帶來諸多好處
從供應鏈角度來看，每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用有害物質)，另一方面來自組織的供方。 為了控制外部導入的有害物質風險，許多企業(yè)根據自身情況采取了對應措施， 如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等， 這些是很多企業(yè)馬上能夠采取的辦法。再進一步，可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。
第三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000，通過認證制度來推動企業(yè)實施的有害物質過程控制體系，認證結果將大大減少重復認證審核。
已實施ISO9001：2000組織，均可以在ISO9001：2000基礎上以QC080000為基準建立有害物質過程管理體系， 并通過IECQ架構下的各國監(jiān)督檢查機構(SI)認證，頒發(fā)帶IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明有害物質減免過程符合國際標準的要求。
由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業(yè)的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認證形式，有著多年的電子電氣行業(yè)背景和專業(yè)經驗，通過IECQ-HSPM認證可給企業(yè)帶來以下好處：
認證的權威性。IECQ為國際電工會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系，帶有IECQ認證標志的證書在世界范圍內具有權威性。
客戶影響力。通過IECQ認證，組織持續(xù)穩(wěn)定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線證書數(shù)據庫”向全世界發(fā)布，客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
效果和效率。IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續(xù)的成本節(jié)減，可減少翻來覆去的重復檢查，可以用最少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的符合性。
通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業(yè)已經針對有害物質建立了有效的管理體系，這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價，如果把有害物質的管理體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。 IECQ體系的產品認證制度即是這一思想的最佳體現(xiàn)：可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上，結合有毒有害物質的檢測，對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。
目前，IECQ-HSPM產品認證制度尚處于醞釀階段，相信針對有害物質的產品認證由于其評價的性將會被廣泛推。
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認證益處
1．全行業(yè)統(tǒng)一規(guī)范的質量管理時代撲面而來
ISO9001：2008質量管理標準不是針對鐵路行業(yè)的專門標準，但鐵路行業(yè)又有其特殊的要求，所以為了上游控制供應鏈中產品和服務的質量，下游系統(tǒng)集成者不得不采用自定的一套評價標準來評估約束供應商，這樣五花八門的評估方式不僅麻煩，而且要求不統(tǒng)一。IRIS的誕生提供了一個統(tǒng)一規(guī)范的質量標準，大大推進了世界范圍內鐵路器材制造一體化進程，對于世界鐵路行業(yè)具有劃時代的意義。
2．有利于提高整個行業(yè)的質量水平和效率
因為IRIS是在自獲得阿爾斯通、龐巴迪、西門子、安薩爾多布雷多等運輸系統(tǒng)龍頭企業(yè)的支持下，由UNIFE領導和管理的，所以它是一套公認的、權威的管理標準。通過這套模式化的標準在全行業(yè)的推進，采用一致的評價標準，評價、控制和約束世界各地的供應商，將大大降低產品質量的差異，有利于提高產品質量，同時減少重復評估所帶來的浪費，從而提高整個行業(yè)的運作效率。
3．有利于降低供應鏈的風險
企業(yè)通過IRSI認證后，就被輸入全球IRIS認證數(shù)據庫進行統(tǒng)一管理，應用IRIS數(shù)據庫中的可靠信息，對于供應商的選擇將會更加變得更加快速有效率，同時也降低了選擇供應商的風險。
1.與世界先進管理方法接軌，提高管理水平
IRIS標準是集當今全球鐵路軌道交通行業(yè)霸主多年評價選擇供應商的經驗總結為一爐，同時又融合了當今世界進的管理方法和理念，所以這套標準為企業(yè)管理升級提供了一個良好的機遇和平臺，可以在ISO9000基礎上進一步提升企業(yè)的整體管理水平。
2.減少精力，降低評估成本
通過IRIS認證，可以滿足不同顧客對管理體系的需求，可以大大減少應付不同評估體系所花費的精力和財力，降低評估成本。
3. 提高產品質量，降低生產成本
IRIS標準是在ISO9001：2008的基礎上，增加了鐵路行業(yè)的特殊要求而頒布的一套的標準，對質量的要求非常嚴格，并明確提出了對成本控制的要求，質量成本雙管齊下，這樣通過貫徹IRIS標準，要求企業(yè)質量成本一起抓，做到低成本下的高質量。
4 . 拿到走向世界的通行證
對于鐵路企業(yè)而言，如果說過去ISO9001認證是顧客選擇供應商基本要求的話，那么今后進入世界供應商行列的門檻無異將是IRIS。沒有通過IRIS認證，就意味著你沒有資格進入這個領域，沒有資格參與整個行業(yè)的競爭和合作。
5 . 為參與全球競爭，提供了更多的合作機會
對企業(yè)而言，通過IRIS認證以后企業(yè)的證書將被放到全球IRIS數(shù)據庫和國際權威網站，被公眾、供方和顧客所瀏覽，這樣的廣泛的宣傳和廣告效應具有無可比擬的優(yōu)勢，將為企業(yè)帶來更多與顧客合作的機會。
1、 促進全員素質提高
IRIS標準一方面融匯了當今許多先進的管理方法和管理理念,另一方面注重管理細節(jié),有很多強制性的要求，那么這就要求企業(yè)要理順管理流程，改變過去傳統(tǒng)的觀念和習慣性做法，與世界鐵路領頭者在管理上實現(xiàn)無縫接軌，而要做到這一點，企業(yè)必須在員工身上下工夫，加大培訓力度，提高員工素質。
3、提高企業(yè)經濟效益
與ISO9001標準不同的是，IRIS標準不僅是一個質量管理標準，而且也是一個成本管理標準，它要求企業(yè)在保證產品質量的前提下，也必須保證在項目管理中，把成本控制在一個合理的范圍，以保證供應鏈持續(xù)發(fā)展。所以通過這個標準的推進，幫助企業(yè)用最經濟的方法，通過最簡潔的途徑，實現(xiàn)質量和效益雙豐收。
ISO9001和ISO9004都是質量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用
ISO9001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的
ISO9004所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性
在本標準的發(fā)布時，ISO9004處于修訂過程中。修訂后的ISO9004將為組織在復雜的、要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南。與ISO9001相比，ISO9004關注質量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關方的需求和期望。然而，ISO9004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。
