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一、醫(yī)療器械的定義： 

醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。 

二、進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司 

進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì) 

1，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證； 

2，營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）； 

3，醫(yī)療器械注冊(cè)證； 

4，進(jìn)出口權(quán)（若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理） 

進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司以及所需文件 

1，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)公司注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表； 

2，屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)（3c）； 

3，部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證（o證）； 

4，設(shè)備的照片，銘牌，設(shè)備技術(shù)參數(shù)，終用途，中文說(shuō)明書(shū)等； 

5，進(jìn)口合同，箱單，invioce； 

6，其他需要補(bǔ)充的資料。 

如果您想了解更多關(guān)于進(jìn)口設(shè)備的信息，歡迎來(lái)電咨詢




醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口企業(yè)所必須具備的資質(zhì)：

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3.醫(yī)療器械注冊(cè)證；

4.進(jìn)出口權(quán)（若沒(méi)有可以找我公司代理美容儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)）；

5.部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】；

6.屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)。

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醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)貨物進(jìn)口流程：

1、確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量

2、確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格

3、雙方簽訂合同，一式兩份

4、客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號(hào)or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤 提貨，如果需要出委托書(shū)/授權(quán)書(shū)，給我們安排

5、提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進(jìn)口，進(jìn)口報(bào)關(guān)

6、貨物清關(guān)，進(jìn)口搬遷，清關(guān)完畢，貨到倉(cāng)庫(kù)后安排派送